Unser Expertentraining zur EU-Verordnung „Clinical Trials Regulation“ (EU CTR, auch EU-Verordnung Nr. 536/2014) unterstützt Sie im Verständnis aller wichtigen Aspekte der neuen Verordnung. Das online E-Learning führt Sie vom Studiendesign über die Einreichung bis hin zur eigentlichen Durchführung der klinischen Prüfung und vermittelt Ihnen fundiertes Wissen. Sie lernen in unserem Kurs das, was Sie über die EU CTR wissen müssen, um bestens gerüstet in die Vorbereitung und die Durchführung einer klinischen Prüfung nach dem neuen Gesetz einzusteigen.
- Dauer: 6,5 Stunden
- Fokus auf klinische Arzneimittelforschung in Europa
- Vier eigenständige Module (Basis, Preparing for a submission, Submitting and assessing, During and after the study)
- in englischer Sprache
- Lernerfolgskontrolle (40 Fragen)
- Zertifikat bei Erfolgsquote von mindestens 80 %
Unser online E-Learning „EU CTR Expert“ richtet sich an alle Mitarbeiter von Sponsoren und CROs, Freiberufler und akademische Sponsoren, die klinische Prüfungen mit Arzneimitteln nach der neuen EU-Verordnung „EU CTR“ durchführen möchten. Seit dem 31. Januar 2023 ist die Einreichung neuer klinischer Arzneimittelprüfungen unter der EU CTR verpflichtend!
Unser E-Learning bietet Ihnen einen umfassenden Einblick in die Vorgaben der EU CTR und ist für alle Funktionen bei Sponsor oder CRO geeignet, die sich mit Regulatory Affairs, Clinical Operations, Project Management, Clinical Monitoring und verwandten Aufgaben beschäftigen. Lernen Sie mit unserem E-Learning im eigenen Tempo und orts- und zeitunabhängig. Unser E-Learning kann jederzeit unterbrochen und wieder aufgenommen werd